注意：因業(yè)務調整，暫不接受個人委托測試，望見諒。
檢測信息（部分）
問：什么是溶解時限檢測？
答：溶解時限檢測是通過模擬體內環(huán)境，測定固體或半固體制劑在規(guī)定介質中的溶解或崩解時間，以評估其釋放性能及質量穩(wěn)定性的檢測項目。
問：該檢測適用于哪些產品？
答：適用于片劑、膠囊、顆粒劑、栓劑等口服或外用固體制劑，以及部分緩釋、控釋和腸溶制劑。
問：檢測的主要目的是什么？
答：確保藥物在預定時間內有效釋放活性成分，驗證生產工藝穩(wěn)定性，并符合國家藥典或行業(yè)標準要求。
檢測項目（部分）
- 崩解時間：評估制劑在介質中完全崩解所需時間
- 溶出度：測定藥物活性成分在規(guī)定時間內的釋放量
- pH敏感性：驗證產品在不同酸堿環(huán)境下的溶解特性
- 溫度影響：分析溫度變化對溶解速率的影響
- 介質滲透性：檢測介質對制劑表層的滲透能力
- 機械強度：評估制劑在溶解過程中的物理穩(wěn)定性
- 釋放曲線：繪制藥物成分隨時間釋放的動態(tài)圖譜
- 批次一致性：比較不同生產批次間的溶解性能差異
- 包衣完整性：檢測腸溶或緩釋包衣的均勻性與密封性
- 溶出重現(xiàn)性：驗證多次實驗結果的重復穩(wěn)定性
- 介質消耗量：記錄溶解過程所需介質體積變化
- 粒徑分布：分析顆粒制劑粒徑對溶解速率的影響
- 攪拌速率：研究外力作用對溶解過程的干預效果
- 溶出延遲時間：測定制劑開始釋放活性成分的起始時間
- 殘留物分析：檢測溶解后不溶物質的成分與含量
- 光學監(jiān)測：通過圖像分析記錄崩解過程形態(tài)變化
- 壓力敏感性：評估外部壓力對溶解行為的影響
- 溶出終點判定：確定完全溶解的判定標準與參數(shù)
- 多介質測試：驗證在不同生理環(huán)境中的釋放特性
- 時間-溫度疊加：研究時溫等效性對溶解的影響
檢測范圍（部分）
- 普通片劑
- 腸溶片劑
- 緩釋膠囊
- 速溶顆粒
- 口腔崩解片
- 植入劑
- 透皮貼片
- 陰道栓劑
- 咀嚼片
- 分散片
- 泡騰片
- 舌下片
- 膜劑
- 微丸膠囊
- 雙層片
- 骨架片
- 滴丸劑
- 緩釋微球
- 口頰片
- 植入微晶
檢測儀器（部分）
- 全自動溶出度測定儀
- 智能崩解儀
- 激光粒度分析儀
- 在線紫外監(jiān)測系統(tǒng)
- 恒溫循環(huán)水浴箱
- 高速攝像記錄系統(tǒng)
- 多通道pH監(jiān)測儀
- 微量天平
- 自動取樣收集器
- 納米壓痕測試儀
檢測優(yōu)勢
中析研究所檢測服務涵蓋材料、化工、生物、熱學、光學、機械、電力、建材等多個行業(yè)和領域
旗下實驗室CMA資質檢測機構，高素質檢測團隊
檢測資質（部分）
檢測實驗室（部分）
合作客戶（部分）
結語
以上是溶解時限檢測服務的相關介紹。
